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强肝胶囊追本溯源创新突破 [复制链接]

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1.强肝胶囊的来源

强肝胶囊来自于经典验方强肝汤。

年,山西省中医药研究所建立了肝病研究中心,开始了中医中药治疗肝病的探索。期间,其坚持以汇通中西医理论确定病机而立方用药,以动物实验和临床观察相结合来验证疗效与推理,按辨病、辩证、主方基础上加减法分型证治,通过不断的试验与验证,在年,山西省中医药研究所终于成功自拟出强肝汤。年,强肝汤方剂在全国中草药成果展览会展出。年,强肝汤方剂的研究成果于发表在《新医药学杂志》,年强肝汤方剂被收录到《中医大辞典·方剂分册》。至此,强肝汤在临床广泛应用,成为一剂经典验方。

强肝胶囊是强肝汤的剂型改进药物。为了方便患者服用和携带,同时使方剂功效更适合现代人体征,石家庄东方药业股份有限公司对强肝汤进行了成分含量的优化调整及剂型改进,成功研制出独家剂型药物——强肝胶囊,并于年正式上市。

强肝胶囊是由茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参、郁金、黄芪、党参、泽泻、黄精、地黄、山药、山楂、六神曲、秦艽、甘草16味成分科学配伍组成。方中君药茵陈、板蓝根,清热、利湿、退黄;臣药为黄芪、党参、山药,益气、健脾;佐药当归、白芍、丹参、郁金、泽泻、黄精、地黄、山楂、六神曲、秦艽等,养血活血、滋阴补肾、疏肝解郁;使药甘草,清热、益气、解毒。强肝胶囊整体配伍达到清热利湿、补脾养血、益气解郁的功效,符合中医治疗脂肪肝(肝痞)、慢性肝炎肝纤维化(胁痛、“积聚”、“鼓胀”、“肝积”)的理念。

2.强肝胶囊的现代医学研究

自年上市至今,强肝胶囊持续开展、进行了高质量的临床观察和基础实验研究,目的在于明确强肝胶囊的作用机制和强肝胶囊的关键起效成分。便于临床医生合理选择用药。临床应用强肝胶囊已24年,已被10余个临床用药指南、共识收录,成为治疗脂肪肝、肝纤维化、药物性肝损伤的重要药物之一。

3.强肝胶囊应用中成药现代化创新制备技术

石家庄东方药业严格执行国家食品药品监督管理总局国家药品标准及GMP相应要求,选择相应科属的道地中药材。在药材的质量控制上,我们采用被国内外广泛认可的中药材指纹图谱技术,通过对丹参、白芍、秦艽等原药材的指纹图谱建立,在源头上保证了产品的品质。成功建立了准确、稳定、可靠的药材内控标准。

生产过程中,采用先进的中药提取、浓缩、干燥等设备,实现了工艺的全程自动化,提升了生产效率,通过对加水量、蒸汽压力、温度等关键工艺参数精准的控制;同时,将中药指纹图谱及一测多评的先进检测技术贯穿于生产的整个流程,从各个环节进行监测从而保证产品质量的稳定、可靠,提高药品品质。

传承国药创新品质——石家庄东方药业将不断创新突破,保障临床用药有效、安全、放心。

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